Nā kūlana hana waiu no nā paipu maʻemaʻe

ʻO GMP (ʻoihana hana maikaʻi no nā huahana waiū, ʻoihana hana maikaʻi no nā huahana waiu) ʻo ia ka pōkole o ka Dairy Production Quality Management Practice a he ʻano hoʻokele holomua a ʻepekema no ka hana waiu. Ma ka mokuna GMP, ua waiho ʻia nā koi no nā mea hana a me ka hoʻolālā ʻana o nā paipu maʻemaʻe, ʻo ia hoʻi, "ʻO nā mea pono e pili pono ana me nā huahana waiu e maʻemaʻe a me ka ʻole o nā niho a me nā māwae e hōʻemi i ka hōʻiliʻili ʻana o nā ʻōpala meaʻai, lepo a me nā mea kūlohelohe" , "Pono e hoʻolālā a kūkulu ʻia nā lako hana a pau e hoʻomaʻemaʻe maʻalahi a hoʻomaʻemaʻe ʻia a e nānā maʻalahi ʻia." Loaʻa i nā pipeline maʻemaʻe nā ʻano o nā ʻōnaehana kūʻokoʻa a me ka ʻoihana ikaika. No laila, wehewehe kēia ʻatikala i ke koho ʻana i nā mea pipeline maʻemaʻe, nā koi o ka ʻili no ka hoʻopili ʻana me nā huahana waiu, nā koi hoʻoheheʻe ʻōnaehana pipeline, hoʻolālā hoʻoheheʻe ponoʻī, etc. hoʻokomo a mālama.

 ʻOiai ke kau nei ʻo GMP i nā koi koʻikoʻi no nā mea hana a me ka hoʻolālā ʻana o nā pipeline maʻemaʻe, ʻo ke ʻano o nā mea kaumaha a me nā pipeline māmā ka mea maʻamau i ka ʻoihana waiu o Kina. Ma ke ʻano he ʻāpana koʻikoʻi o ke kaʻina hana waiu, ʻaʻole ʻike iki nā ʻōnaehana pipeline maʻemaʻe. ʻAʻole lawa ka loulou nāwaliwali e kaohi ana i ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka maikaʻi o ka huahana waiū. Ke hoʻohālikelike ʻia me nā kūlana kūpono o ka ʻoihana waiu haole, aia nō ka nui o ka lumi no ka hoʻomaikaʻi ʻana. I kēia manawa, hoʻohana nui ʻia nā kūlana maʻemaʻe ʻAmelika 3-A a me nā European Hygienic Engineering Design Organization (EHEDG) i ka ʻoihana waiu haole. I ka manawa like, ʻo nā hale hana waiu ma lalo o ka Wyeth Group i ʻAmelika Hui Pū ʻIa e koi nei i ka hoʻolālā hale hana waiu e kū ana i nā kūlana lāʻau lapaʻau i lawe i ka maʻamau ASME BPE ma ke ʻano he kuhikuhi alakaʻi no ka hoʻolālā ʻana a me ka hoʻokomo ʻana i nā lako hana waiu a me nā pipelines. e hookomo ia malalo.

01

Nā kūlana olakino US 3-A

ʻO ka maʻamau ʻAmelika 3-A kahi kūlana olakino olakino kaulana a koʻikoʻi, i hoʻomaka ʻia e ka American 3-A Health Standards Company. ʻO ka American 3A Sanitary Standards Corporation kahi hui hui ʻole i hoʻolaʻa ʻia no ka hoʻolalelale ʻana i ka hoʻolālā maʻemaʻe o nā mea hana meaʻai, nā lako hana inu, nā lako waiu a me nā mea hana lāʻau lapaʻau, ka mea e hoʻolaha nui i ka palekana o ka meaʻai a me ka palekana o ka lehulehu.

Ua hui pū ʻia ka 3-A Hygiene Standards Company e ʻelima hui like ʻole ma United States: ka American Dairy Producers Association (ADPI), ka International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS), a me ka International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP) , ka International Dairy Products Federation (IDFA), a me ka 3-A Sanitary Standards Marking Council. Aia ke alakaʻi o 3A i ka US Food and Drug Administration (FDA), ka US Department of Agriculture (USDA), a me ke Kōmike Hoʻokele 3-A.

ʻO ka maʻamau maʻemaʻe US 3-A he mau hoʻoponopono koʻikoʻi ma nā ʻōnaehana pipeline maʻemaʻe, e like me ka maʻamau 63-03 no nā pono paipu maʻemaʻe.

(1) Māhele C1.1, pono e hana ʻia nā paipu paipu e pili ana me nā huahana waiu me ka AISI300 series stainless steel, ʻo ia ka corrosion-resistant, non-toxic a ʻaʻole e neʻe i nā mea i loko o nā huahana waiū.

(2) Pauku D1.1, ka ili roughness Ra waiwai o kuhiliʻole kila paipu paipu i ka hui me ka waiu huahana e ole e oi aku mamua o 0.8um, a make kihi, puka, āwaha, etc.

(3) Pauku D2.1, ka ili kuʻihao o kuhiliʻole kila i hui me ka waiu huahana pono e seamless welded, a me ka roughness Ra waiwai o ka ili kuʻiʻo e ole e oi aku mamua o 0.8um.

(4) Pono ka pauku D4.1, nā paipu paipu a me nā ʻili waiu e hoʻokahe pono iā ia iho ke hoʻokomo pono ʻia.

02

EHEDG Hygienic Design Standard no nā Mīkini Meaʻai

Hui Hoʻolālā Hoʻolālā Hoʻomaʻemaʻe ʻEulopa a me ka Hui Hoʻolālā ʻEulopa (EHEDG). Hoʻokumu ʻia ma 1989, ʻo EHEDG kahi hui o nā mea hana mea hana, nā hui ʻoihana meaʻai, a me nā keʻena olakino olakino. ʻO kāna pahuhopu nui, ʻo ia ka hoʻonohonoho ʻana i nā kūlana maʻemaʻe kiʻekiʻe no ka ʻoihana meaʻai a me ka ʻeke.

Hoʻolālā ʻo EHEDG i nā lako hana meaʻai pono e loaʻa kahi hoʻolālā maʻemaʻe maikaʻi a maʻalahi hoʻi e hoʻomaʻemaʻe e pale aku i ka ʻino microbial. No laila, pono e maʻalahi nā mea hana e hoʻomaʻemaʻe a pale i ka huahana mai ka haumia.

Ma ka EHEDG's "Sanitary Equipment Design Guidelines 2004 Second Edition", ua wehewehe ʻia ka ʻōnaehana paipu penei:

(1) Pono ka pauku 4.1 e hoʻohana i ke kila kuhiliʻole me ke kūpaʻa ʻino maikaʻi;

(2) Inā aia ka pH waiwai o ka huahana ma ka Pauku 4.3 ma waena o 6.5-8, ʻaʻole i ʻoi aku ka nui o ka chloride ma mua o 50ppm, a ʻaʻole i ʻoi aku ka mahana ma mua o 25 ° C, AISI304 stainless steel a i ʻole AISI304L haʻahaʻa kalapona kila i maʻalahi ke weld. koho pinepine ia; Inā ʻoi aku ka nui o ka 100ppm a ʻoi aku ka kiʻekiʻe o ka mahana hana ma mua o 50 ℃, pono e hoʻohana ʻia nā mea me ka ʻoi aku ka ikaika o ka corrosion e pale aku i ka pitting a me ka crevice corrosion i hoʻokumu ʻia e nā ion chloride, no laila e pale aku ai i nā koena chlorine, e like me AISI316 stainless steel, a haʻahaʻa. kalapona kila. Loaʻa iā AISI316L ka hana hoʻoheheʻe maikaʻi a kūpono i nā ʻōnaehana paipu.

(3) Pono ka ʻili o loko o ka ʻōnaehana paipu ma ka Pauku 6.4 e hoʻokahe pono iā ia iho a maʻalahi hoʻi e hoʻomaʻemaʻe. Pono e pale ʻia nā ʻili ākea, a pono e hoʻolālā ʻia ke kihi inclination e pale aku i ka hōʻiliʻili ʻana o ka wai i koe.

(4) Ma ka ʻaoʻao pili o ka huahana ma ka Pauku 6.6, pono e lauwili ʻia ka hui kuʻi ʻana a paʻa a paʻa. I ka wā o ke kaʻina hana kuʻi, pono e hoʻohana i ka pale kinoea inert i loko a i waho o ka hui e pale aku i ka oxidation o ka metala ma muli o ka wela kiʻekiʻe. No nā ʻōnaehana paipu, inā ʻae ʻia nā kūlana kūkulu (e like me ka nui o ka nui a i ʻole ka ʻāina hana), pono ia e hoʻohana i ka welding orbital aunoa e like me ka hiki, hiki ke hoʻopaʻa paʻa i nā ʻāpana weld a me ka maikaʻi o ka weld bead.

03

ʻAmelika ASME BPE maʻamau

ʻO ka ASME BPE (ʻAmelika Hui Pū ʻIa o nā ʻenekini mīkini, Bio Processing Equipment) kahi maʻamau i hoʻomohala ʻia e ka American Society of Mechanical Engineers e hoʻoponopono i ka hoʻolālā, nā mea waiwai, ka hana ʻana, ka nānā ʻana a me ka hoʻāʻo ʻana i nā lako bioprocessing a me nā pipeline a me kā lākou mau mea ancillary.

Ua paʻi mua ʻia ka maʻamau ma 1997 e hoʻokō i nā kūlana kūlike a me nā pae kiʻekiʻe e ʻae ʻia no nā lako hana i hoʻohana ʻia i nā huahana i ka ʻoihana biopharmaceutical. Ma ke ʻano he kūlana honua, hoʻokō piha ʻo ASME BPE i nā kānāwai kūpono a me nā hoʻoponopono o ka GMP o koʻu ʻāina a me ka US FDA. He kikoʻī koʻikoʻi i hoʻohana ʻia e ka FDA e hōʻoia i ka hana. He kūlana koʻikoʻi ia no nā mea hana a me nā mea hana, nā mea hoʻolako, nā hui ʻenekinia a me nā mea hoʻohana. He kūlana koi ʻole i kākoʻo pū ʻia a kūkulu ʻia a hoʻoponopono ʻia i kēlā me kēia manawa.

3-A, EHEDG, ASME BPE hōʻailona hōʻoia olakino

I mea e hōʻoiaʻiʻo ai i ka hana ʻana o nā huahana maʻemaʻe loa a hōʻemi i ka hopena o ka hoʻohaumia ʻana o ka huahana, ʻo ka maʻamau ASME BPE kahi wehewehe kikoʻī o ka ʻenehana welding aunoa. No ka laʻana, loaʻa i ka mana 2016 nā ʻōlelo aʻe:

(1) SD-4.3.1(b) Ke hoʻohana ʻia nā paipu kila kila, koho maʻamau ka mea 304L a i ʻole 316L. ʻO ka wiliwili orbital aunoa ke ʻano o ka hoʻohui ʻana i ka paipu. I loko o ka lumi maʻemaʻe, hana ʻia nā ʻāpana paipu me 304L a i ʻole 316L mea. Pono ka mea nona ka hale, ke kūkulu hale a me ka mea hana hana e hoʻokō i kahi ʻaelike e pili ana i ke ala pili paipu, ka pae nānā a me nā kūlana ʻae ma mua o ke kau ʻana.

(2) MJ-3.4 pipeline hana kuʻihao pono e hoʻohana i ka orbital wiliwili aunoa, koe naʻe ka nui a i ʻole ka ʻae ʻana. I kēia hihia, hiki ke hana ʻia ka wili lima lima, akā me ka ʻae wale nō o ka mea nona ka ʻaelike.

(3) MJ-9.6.3.2 Ma hope o ka hoʻoheheʻe ʻana, pono e nānā pono ʻia ma kahi o 20% o nā pahu weld kūloko me kahi endoscope. Inā ʻike ʻia kahi weld bead i ʻike ʻole ʻia i ka wā o ka nānā ʻana i ka welding, pono e hana ʻia nā nānā hou aku e like me nā koi o ka kikoʻī a hiki i ka ʻae ʻia.

04

Hoʻohana i nā kūlana o ka ʻoihana waiu honua

Ua hānau ʻia ke kūlana maʻemaʻe 3-A i ka makahiki 1920 a he kūlana honua ia i hoʻohana ʻia e hoʻohālikelike i ka hoʻolālā maʻemaʻe o nā mea hana i ka ʻoihana waiu. Mai kona hoʻomohala ʻana, ʻaneʻane hoʻohana nā ʻoihana waiu, nā hui ʻenekinia, nā mea hana mea hana, a me nā ʻelele ma ʻAmelika ʻĀkau. Ua ʻae ʻia ma nā wahi ʻē aʻe o ka honua. Hiki i nā ʻoihana ke noi no ka palapala hōʻoia 3-A no nā paipu, nā paipu paipu, nā kīwaha, nā pamu a me nā mea hoʻomaʻemaʻe ʻē aʻe. E hoʻonohonoho ʻo 3-A i nā loiloi e hana i ka hoʻāʻo huahana ma ka pūnaewele a me ka loiloi ʻoihana, a hoʻopuka i kahi palapala olakino 3A ma hope o ka hala ʻana o ka loiloi.

ʻOiai ua hoʻomaka ka maʻamau olakino EHEDG ma mua o ka maʻamau US 3-A, ua ulu wikiwiki ia. ʻOi aku ka paʻakikī o kāna kaʻina hana hōʻoia ma mua o ka maʻamau US 3-A. Pono ka hui mea noi e hoʻouna i nā lako hōʻoia i kahi keʻena hoʻokolohua kūikawā ma ʻEulopa no ka hoʻāʻo. No ka laʻana, i ka hoʻāʻo ʻana o ka pauma centrifugal, aia wale nō ke hoʻoholo ʻia ʻo ka hiki ke hoʻomaʻemaʻe ponoʻī o ka paila ma lalo o ka hiki ke hoʻomaʻemaʻe ponoʻī o ka pipeline pololei pili, hiki ke loaʻa ka hōʻailona hōʻoia EHEDG no ka mea. he manawa i oleloia.

ʻO ka maʻamau ASME BPE he moʻolelo ma kahi o 20 mau makahiki mai kona hoʻokumuʻiaʻana ma 1997. Hoʻohanaʻia ia ma kahi kokoke i nāʻoihana biopharmaceutical nui a me nā hui'enekema, nā mea hana mea hana, a me nā mea hana. I loko o ka ʻoihana waiu, ʻo Wyeth, ma ke ʻano he hui Fortune 500, ua ʻae kāna mau hale hana waiu i nā kūlana ASME BPE e like me ke alakaʻi ʻana i nā kikoʻī no ka hoʻolālā ʻana a me ka hoʻokomo ʻana i nā lako hana waiu a me nā pipeline. Ua hoʻoili lākou i nā manaʻo hoʻokele hana o nā hale kūʻai lāʻau lapaʻau a ua hoʻohana i ka ʻenehana welding maʻalahi e kūkulu i ka laina hana hana waiu.

Hoʻomaikaʻi ka ʻenehana kuʻi ʻakomi i ka maikaʻi o ka waiū

I kēia lā, ʻoiai ke hoʻonui nei ka ʻāina i ka mālama ʻana i ka meaʻai, ua lilo ka palekana o nā huahana dairy i mea nui. Ma keʻano he mea hoʻolako i nā mea hana hana waiu,ʻo ia ke kuleana a me ke kuleana e hoʻolako i nā mea hana kiʻekiʻe a me nā mea hana e kōkua ai i ka hōʻoiaʻana i ka maikaʻi o nā huahana waiu.

Hiki i ka ʻenehana hoʻoheheʻe maʻamau ke hōʻoia i ka kūlike o ka welding me ka ʻole o ka mana o nā kumu kanaka, a paʻa nā ʻāpana kaʻina hana e like me ka mamao o ka tungsten rod, ka manawa, a me ka wikiwiki o ka rotational. ʻO nā ʻāpana programmable a me ka hoʻopaʻa ʻana i ka hoʻopaʻa ʻana i nā ʻāpana welding e maʻalahi e hoʻokō i nā koi maʻamau a ʻoi aku ka kiʻekiʻe o ka hana hana kuʻi. E like me ka mea i hōʻike ʻia ma ka Figure 3, ka hoʻopuka ʻana o ka pipeline ma hope o ka hoʻopili ʻana.

ʻO ka loaʻa kālā kekahi o nā mea e pono ai e noʻonoʻo ʻia e kēlā me kēia ʻoihana ʻoihana waiū. Ma o ka nānā ʻana i ke kumukūʻai, ʻike ʻia ʻo ka hoʻohana ʻana i ka ʻenehana welding maʻalahi wale nō e koi i ka hui kūkulu hale e hoʻolako i kahi mīkini wiliwī maʻalahi, akā e hoʻemi nui ʻia ke kumukūʻai o ka hui waiu:

1. E hoemi i na koina hana no ka wili paipu;

2. No ka mea, ʻaʻahu a maʻemaʻe nā wili kuʻi, ʻaʻole maʻalahi ka hana ʻana i nā kihi make, ua hoʻemi ʻia ke kumukūʻai o ka hoʻomaʻemaʻe ʻana i ka pipeline CIP i kēlā me kēia lā;

3. Ua hoemi loa ia na pilikia palekana o ka paipu, a ua hoemi loa ia na koina o ka waiu waiu;

4. He mea hilinaʻi ka maikaʻi o ka wiliwili o ka ʻōnaehana pipeline, ua hōʻoia ʻia ka maikaʻi o nā huahana waiu, a ua hoʻemi ʻia ke kumukūʻai o ka hoʻāʻo huahana a me ka hoʻāʻo ʻana o ka pipeline.